エーザイは、2026年7月13日、早期アルツハイマー病治療薬レケンビの皮下注オートインジェクターが、静注製剤と同等の有効性・安全性を支持する臨床データを示したと発表しました。
AAIC 2026で発表したもので、週1回500mgの皮下注投与を、2週に1回10mg/kgの静注導入療法と比較しました。在宅投与を含む、導入から維持までの皮下注経路を支えるデータです。
薬剤曝露比104％で生物学的同等性
皮下注と静注の薬剤曝露比は104％、90％信頼区間は99.1～109％で、生物学的同等性を達成しました。アミロイド除去、CDR-SBによる臨床効果、ARIA-E発現は投与経路ではなく曝露量に左右されることも確認しました。
抗薬物抗体の発現率は1.4％で、中和抗体はみられませんでした。別の実臨床症例では、評価可能な11人中10人がMMSEで改善または維持を示しました。投与利便性の向上は、治療継続と市場浸透を左右する重要な要素です。