武田薬品のORZEYFUL、米FDA承認　ナルコレプシー1型の病態を標的

武田薬品工業は、経口オレキシン受容体2作動薬ORZEYFUL（一般名oveporexton）が、ナルコレプシー1型の成人治療薬として米食品医薬品局（FDA）の承認を取得したと発表しました。

同剤は、ナルコレプシー1型の根本にあるオレキシン欠乏を直接補うことを狙った薬剤です。武田薬品によると、この病態を標的に、日中の過度の眠気、脱力発作、生活の質を含む症状全体に対応する米国初の治療選択肢となります。

承認は、グローバル第3相FirstLight試験とRadiantLight試験の結果に基づきます。主要評価項目では、日中の眠気と脱力発作が統計学的に有意に改善し、全般的な忍容性も確認されました。米国には同疾患の患者が約12万人いると推定されています。

武田薬品は、米麻薬取締局による規制区分の決定後に発売する方針です。神経・精神疾患領域の重点資産を事業化し、オレキシン生物学を活用したパイプラインの価値最大化を進めます。